項目簡介

江西宇能制藥有限公司成立于2003年1月24日，并取得營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼：913608057460814337。公司類型：有限責任公司（自然人投資或控股），法定**人：朱飛輪。注冊資本：貳仟萬元整。營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍：醫(yī)藥原料及中間體（內(nèi)銷憑生產(chǎn)許可證），甾體激素化學品，化工原料，營養(yǎng)保健食品添加劑，印染助劑，電子化學品，精細化工產(chǎn)品，進出口經(jīng)營權（不含緝毒化學品和**禁止生產(chǎn)的化學品）。

江西宇能制藥有限公司2020年11月03日取得吉安市井岡山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展和科技管理局《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》（統(tǒng)一項目代碼：2020-360861-27-03-046553），備案項目名稱：江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目。項目總投資：38000萬元。項目用地面積約10000***。

本期項目產(chǎn)品輔酶、磷酸奧司他韋、氨基丁醇、氨基丙醇、氨甲環(huán)酸、叔亮氨醇、阿扎那韋、奈必洛爾、帕拉米韋、鹽酸乙胺丁醇、伏立嘧啶、左旋肉堿、氟維司群均不是危險化學品，但生產(chǎn)過程涉及部分溶劑回收套用，因此企業(yè)需要申領《安全生產(chǎn)許可證》。

根據(jù)《危險化學品目錄[2015年版]》（**安監(jiān)總局等十部門[2015年]第5號）文件對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目涉及到的各種化學品進行辨識，項目涉及的危險化學品有：二氯甲烷、醋酸、氯化亞砜、二氧化硫、**、液氨、甲醇、三氯氧磷、硫酸、氫氧化鈉、氫氣、氮氣（壓縮的）、乙醇、異丙醇、硼氫化鈉、鹽酸、氯乙酸乙酯、乙醇鈉、丙酰氯、乙酸乙酯、甲醇鈉、甲苯、三乙胺、**胺溶液、叔丁胺、醋酐、正庚烷、三氟乙酸、氨水、氫氧化鉀、氯甲酸異丁酯、DMF、甲基叔丁基醚、乙腈、正己烷、氫溴酸、四氫呋喃、鎂、三苯基膦、溴素、氯化鋅、芐胺、2-乙基丁醛、六水合氯化鎳、亞硝酸鈉、原甲酸**酯、叔丁醇（副產(chǎn)物）、重氮甲烷（中間產(chǎn)物）等。

根據(jù)《重點監(jiān)管的危險化學品名錄（2013年完整版）》（原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局）對項目涉及的危險化學品進行辨識，本項目涉及的重點監(jiān)管的危險化學品有：氨、氫氣、二氧化硫、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚等。

根據(jù)《重點監(jiān)管危險化工工藝目錄（2013年完整版）》（原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局）規(guī)定對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目采用的生產(chǎn)工藝進行辨識：

項目輔酶NADP+生產(chǎn)工藝程中的NMN04的制備，NMN03溶于甲醇中，通入氨氣反應生成NMN04和乙酰氨，該工藝過程涉及引入胺基（R2N-）的反應，該過程涉及的胺基化反應屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目氨基丁醇生產(chǎn)工藝過程中，L-氨基丁酸(或DL-氨基丁酸)加氫反應生成氨基丁醇的反應為加氫反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目氨基丙醇生產(chǎn)工藝過程中，L-丙氨酸(或DL-丙氨酸)加氫反應生成氨基丁醇的反應為加氫反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目叔亮氨醇生產(chǎn)工藝過程中，L-叔亮氨酸(或DL-叔亮氨酸)加氫反應生成氨基丁醇的反應為加氫反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目鹽酸乙胺丁醇生產(chǎn)工藝過程中，L-2-氨基丁酸在釕炭催化劑作用下與氫氣反應生成L-2-氨基丁醇的反應為加氫反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

阿扎那韋生產(chǎn)過程中合成氯酮ATA04時，生成ATA43重氮鹽（氯甲酸異丁酯和ATA43反應生成的ATA43甲酸異丁酯，再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應生成的重氮甲烷參與反應生成ATA43重氮鹽）的反應為重氮化反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

氨甲環(huán)酸生產(chǎn)過程中，氨甲苯酸與氫氣反應生成氨甲苯酸中間產(chǎn)物的反應為加氫反應，氨甲苯酸中間產(chǎn)物與氫氣反應生成氨甲環(huán)酸的反應為加氫反應。經(jīng)過兩次加氫反應都屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中，氯酮NEB28的合成時，生成氯酮NEB28重氮鹽（氯甲酸異丁酯和NEB01反應生成的NEB01甲酸異丁酯，再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應生成的重氮甲烷參與反應生成氯酮NEB28重氮鹽）的合成過程涉及重氮化反應，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中， 拼接及脫芐基反應SR氨基醇NEB36和和SS環(huán)氧物NEB12與氫氣反應生成SSSR構(gòu)型奈必洛爾NEB18的反應為加氫危險化工工藝，屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

委托單位聯(lián)系人

俞林春

聯(lián)系電話

13968566535

項目組長

況洪

技術專家

——

報告編制人

況洪、龍鏡生

報告審核人

肖友軍

技術負責人

黃伯良

注冊安全工程師

——

過程控制負責人

劉赟

參與評價安全評價師

況洪、龍鏡生、陳嘉鳴

現(xiàn)場工作人員

況洪、龍鏡生

主要任務

評價組在前期準備工作的基礎上，根據(jù)企業(yè)提供的資料，分析了該項目中可能存在的主要危險、有害因素，在危險、有害因素分析基礎上，根據(jù)該項目的生產(chǎn)工藝、功能區(qū)域特點劃分了評價單元，并針對劃分的評價單元選擇了相應的安全評價方法進行了逐項分析、評價，提出了相應的預防和控制對策措施，得出評價結(jié)論。

現(xiàn)場工作時間

2020.12

報告提交時間

2021.3

其它

在對該項目危險、有害因素辨識分析的基礎上，運用預先危險性分析評價、作業(yè)條件危險性分析評價法、危險度分析評價法等評價方法對該項目進行了分析評價，評價結(jié)果如下：

1、江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目采用的工藝技術、生產(chǎn)設備設施成熟，上述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已在江西神田生物有限公司、上海樸頤化學科技有限公司成功運行多年的經(jīng)驗，工程風險在可接受范圍內(nèi)。

2、工程選址在工業(yè)園內(nèi)，選址符合當?shù)毓I(yè)規(guī)劃，內(nèi)部各建構(gòu)筑物安全間距應嚴格按照有關法律法規(guī)的要求設計，認真落實本報告提出的措施，各建構(gòu)筑物安全間距應能滿足安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)范要求。

3、工程項目的可行性研究報告在分析工程主要危險、有害因素的基礎上提出的安全對策措施符合**現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關標準、規(guī)范的原則要求，對消除或減少工程的生產(chǎn)安全隱患，預防事故發(fā)生具有適用性。

綜上所述：江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目在以后的初步設計、施工圖設計和建設施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運行中，如能嚴格執(zhí)行**有關安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關標準、規(guī)范，認真采納本報告書中安全對策措施及建議，真正做到安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時”，工程的危險、有害因素可得到**控制，風險在可接受范圍內(nèi)，具有**的本質(zhì)安全水平；本建設項目從安全方面分析可行。

評價組與企業(yè)合影